رئيس هيئة الدواء: ماضون نحو العالمية وخطة لتجديد اعتماد الصحة العالمية

في مؤتمر صحفي موسع عُقد بمقر هيئة الدواء المصرية، استعرض الدكتور علي الغمراوي، رئيس الهيئة، أبرز إنجازات ومشروعات الهيئة خلال عام 2025، مؤكدًا أن الهيئة تسير بخطى طموحة ومدروسة نحو العالمية، وتسعى لتحقيق مستوى النضج الرابع ضمن إطار التقييم المعتمد من منظمة الصحة العالمية، بما يعزز ريادة مصر في القطاع الدوائي على مستوى القارة الإفريقية والأسواق الدولية.

وفي كلمته الافتتاحية، شدد الغمراوي على أن الهيئة تعتمد في رؤيتها على الاستدامة، الابتكار، والتحول الرقمي، بهدف توطين صناعة الدواء، وتحقيق الاكتفاء الذاتي، وضمان توافر مستحضرات آمنة وفعالة للمواطن المصري، كما أشار إلى أن الشفافية والتواصل مع الرأي العام يمثلان أحد المرتكزات الأساسية لعمل الهيئة.

أبرز إنجازات الهيئة خلال 2025

توطين 47 مادة فعالة تدخل في تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا، من بينها أدوية لعلاج أمراض القلب والسكري والأورام ومثبطات المناعة.

إطلاق النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، التي تضم قرابة 3000 مونوجراف وفصل عام، ما يمثل خطوة نوعية نحو توحيد المعايير الدوائية.

تنفيذ المرحلة الأولى من مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية، حيث تم تسجيل أكثر من 50 ألف صيدلية إلكترونيًا، وسحب ما يتجاوز 12.6 مليون وحدة دوائية بنسبة سحب بلغت 62.3%.

انضمام مصر إلى شبكة GEON الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية، كخطوة مهمة نحو التكامل الرقابي الدولي.

إطلاق مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد (e-CTD) لتسريع إجراءات تسجيل الأدوية ودعم التصدير.

تحقيق نمو في مبيعات سوق الدواء المصري، حيث بلغت 1.9 مليار عبوة في النصف الأول من 2025 مقارنة بـ1.8 مليار في الفترة نفسها من العام الماضي، ومن المتوقع أن تصل إلى 3.9 مليار عبوة بنهاية العام.

تفعيل منظومة الدفع الإلكتروني، مما أسهم في تقليص زمن الإجراءات بنسبة تتراوح بين 30% و40%، مع تنفيذ 131 خدمة إلكترونية استفاد منها أكثر من 1300 عميل.

الحصول على اعتماد "إيجاك" الدولي كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية وفقًا للمواصفة ISO 17034:2016، ما يعزز مكانة الهيئة إقليميًا في مجالات التحليل وتوكيد الجودة.

كما تناول المؤتمر الجهود المبذولة في تأمين المخزون الاستراتيجي من الأدوية والمواد الخام، حيث تم توفير مستحضرات تكفي لمدة 6 أشهر، ومواد خام تكفي لمدة 3 أشهر، من خلال آليات للرصد المبكر والتعاون مع الشركات.

وفي ختام المؤتمر، أكد الدكتور الغمراوي التزام الهيئة بتطبيق أعلى المعايير الدولية لضمان جودة الدواء المصري، مشيدًا بدعم القيادة السياسية وتعاون وسائل الإعلام، ومشددًا على استمرار هيئة الدواء في البناء على ما تحقق لتعزيز موقع مصر الريادي إقليميًا ودوليًا في مجال الصناعة الدوائية والرقابة التنظيمية.