سحب دواء شهير من الأسواق لاحتوائه على مادة تصيب بالسرطان

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحب أكثر من 233 ألف عبوة من عقار "دولوكستين" المضاد للاكتئاب، بسبب احتوائه على مادة كيميائية قد تزيد من خطر الإصابة بالسرطان. 

مبيدات حشرية ووقود صواريخ

وتُعرف هذه المادة باسم N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب تنتج عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة "نتروزامين"، التي تُستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ.

خطر المواد المسرطنة

ذكرت الإدارة أن مادة "نتروزامين" مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بأنواع مختلفة من السرطان، موضحة أن وجود هذه المادة قد يكون ناتجًا عن عملية تصنيع الدواء، بنيته الكيميائية، أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته، كما أشارت إلى احتمال تكوين المادة داخل الجسم أثناء معالجة الأدوية أو الأطعمة.

إجراءات السحب

في استجابة سريعة، أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، قرارًا بسحب عبوات تحتوي على كبسولات "دولوكستين" بتركيز 60 مليجرام، والتي تتراوح أحجامها بين 30 و1000 قرص. 

وصنفت إدارة الغذاء والدواء هذا السحب كـ "من الدرجة الثانية"، مما يعني أن الدواء قد يُسبب آثارًا صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيًا.

نصائح للمرضى

حذرت الإدارة المرضى من التوقف المفاجئ عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب، حيث قد يؤدي ذلك إلى أعراض انسحاب تشمل:

تقلبات مزاجية.

أوجاع بالجسم.

شعور بالقشعريرة والتعب.

وأكدت أهمية مراجعة الأطباء لتقييم الحالة الصحية واختيار البديل المناسب.

انتشار الدواء وتأثيره

يُستخدم "دولوكستين"، وهو أحد مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، لعلاج الاكتئاب والقلق، ويوصف سنويًا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة.

سحب سابق لعقار مشابه

جاء هذا القرار بعد سحب دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضًا على مادة "دولوكستين"، في أكتوبر الماضي لنفس السبب، وقد شمل السحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مليجرام، التي تُستخدم لعلاج حوالي 18 مليون مريض أمريكي سنويًا.

تصريحات إدارة الغذاء والدواء

أوضحت الإدارة أن وجود مادة "نتروزامين" في الأدوية قد يكون ناتجًا عن عدة عوامل، مثل عملية التصنيع أو ظروف التخزين، وأكدت أنها تواصل مراقبة هذه المواد لضمان سلامة الأدوية التي تصل إلى المرضى.

هذا السحب يُعد تذكيرًا بأهمية مراقبة تصنيع وتخزين الأدوية، وضرورة تعاون المرضى مع أطبائهم لتجنب أي مضاعفات صحية ناجمة عن تناول أدوية تحتوي على شوائب ضارة.