هيئة الدواء المصرية تًصبح أول جهة معتمدة لإنتاج المواد المرجعية في مصر

 حصلت هيئة الدواء المصرية على اعتماد دولي من المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك"، باعتبارها أول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية المعتمدة (Certified Reference Material)، وفقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، وهو ما يعد إنجازاً وطنياً جديد.

ويُعد هذا الاعتماد خطوة محورية تعزز من ثقة المجتمع العلمي والدوائي في المنظومة الرقابية المصرية، وتؤكد جاهزية هيئة الدواء المصرية لتقديم مواد مرجعية دقيقة تُستخدم في التحاليل، وضمان جودة المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية.

الغمراوي: الاعتماد ثمرة لتوجه الهيئة نحو التطوير والريادة

ومن جانبه، قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، إن هذا الاعتماد "يمثل امتدادًا طبيعيًا لمسيرة التطوير المؤسسي الذي تنتهجه الهيئة"، مشددًا على أن هذه الخطوة تعزز من قدرة مصر على القيام بدور مرجعي إقليمي ودولي في مجالات التحليل وتوكيد الجودة والرقابة الدوائية.

دعم الصناعة الوطنية وتقليل الاعتماد على الاستيراد

وأوضح البيان أن إنتاج المواد المرجعية محليًا يمثل مشروعًا استراتيجيًا يهدف إلى توطين هذه الصناعة الحيوية بالعملة المحلية، مما يدعم القطاع الدوائي المصري ويُقلل الاعتماد على المصادر الخارجية. كما تُستخدم هذه المواد كأدوات مرجعية في صياغة المونوجرافات الخاصة بدستور الدواء المصري.

مراجعات فنية صارمة وتمكين للتوسع الدولي

جاء الاعتماد بعد مراجعات فنية وإدارية دقيقة أجراها وفد من المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك"، شملت تقييم نظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة داخل المعامل المرجعية بهيئة الدواء.

ويُعزز هذا الإنجاز من مكانة الهيئة كمؤسسة رقابية معترف بها دوليًا، ويمهد الطريق أمام المنتجات الدوائية المصرية لدخول الأسواق العالمية بثقة وكفاءة عالية، خاصة في مجالات الأدوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل.

من جانب آخر، شهد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مراسم توقيع مذكرة تفاهم تنظيمية ثُمانية للاعتماد التنظيمى جمعت بين الهيئات الدوائية في كل من: مصر، نيجيريا، جنوب أفريقيا، غانا، تنزانيا، زيمبابوي، رواندا، والسنغال، وهي جهات دوائية إفريقية معترف بها من منظمة الصحة العالمية ضمن المستوى الثالث للنضج التنظيمي (ML3)، وذلك خلال فعاليات المؤتمر الطبي الإفريقي، وبمشاركة دولية وإقليمية رفيعة المستوى.

شهد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مراسم توقيع مذكرة تفاهم تنظيمية ثُمانية للاعتماد التنظيمى جمعت بين الهيئات الدوائية في كل من: مصر، نيجيريا، جنوب أفريقيا، غانا، تنزانيا، زيمبابوي، رواندا، والسنغال، وهي جهات دوائية إفريقية معترف بها من منظمة الصحة العالمية ضمن المستوى الثالث للنضج التنظيمي (ML3)، وذلك خلال فعاليات المؤتمر الطبي الإفريقي، وبمشاركة دولية وإقليمية رفيعة المستوى.