السبت، 14 ديسمبر 2024

11:54 م

رئيس مجلس الإدارة

محمد رزق

رئيس التحرير

أمين صالح

رئيس مجلس الإدارة

محمد رزق

رئيس التحرير

أمين صالح

Margins

هيئة الدواء تسحب مستحضر لعلاج حالات الضغط والجلطات من الأسواق

أرشيفية

أرشيفية

محمد الداوي

A A

أصدرت هيئة الدواء المصرية، منشوراً حمل رقم  «51 » لعام 2024  بسحب أحد المستحضرات الدوائية من الأسواق، لعدم مطابقة إحدى التشغيلات للمواصفات.

قالت هيئة الدواء المصرية ، إن المستحضر يحمل اسم «Co-dilatrol tablet» للتشغيلة رقم  «A231311»  ذلك كون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.

 ضرورة سحب الدواء في حالة الشك في المستحضر الصيدلي

شددت هيئة الدواء المصرية علي ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع  الإلكتروني الخاص بالهيئة.

وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.

جدير بالذكر أن الدواء المذكور يستخدم  لعلاج حالات ارتفاع ضغط الدم الشرياني ولحماية عضلة القلب، وللوقاية من الجلطات

وأعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في اجتماع منظمة الصحة العالمية الخاص بتقييم المخاطر والفوائد لبعض مضادات سموم الأفاعي، والذى أقيم في دبي- الإمارات العربية المتحدة، في الفترة من 2-5 ديسمبر 2024، وذلك بمشاركة الدكتورة راند حامد علي، مدير معمل البكتيريا بالإدارة العامة للمستحضرات الحيوية بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية و المبتكرة والدراسات الإكلينيكية.

التطور المستمر الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية

وخلال الاجتماع، تم مناقشة عدة موضوعات مهمة، كان أهمها التطور المستمر الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية لإنشاء شبكة علاقات دولية استراتيجية، مشاركة وتبادل نقل الخبرات و النقاشات العامة حول مضادات سموم الأفاعي فيما يخص طريقة التصنيع و مراجعة الملف الخاص بها واعتمادها من قبل منظمة الصحة العالمية، وأيضاً مناقشة دور الهيئات التنظيمية في الموافقة على مضادات سموم الافاعي.

تعكس المشاركة قدرات مصر مصر التنظيمية، وخبرات هيئة الدواء المصرية الريادية في مجالات الأمصال واللقاحات، خصوصاً في ظل حصولها على اعتماد منظمة الصحة العالمية المستوى الثالث في مجال اللقاحات.

search